每一次臨床試驗,都是醫學前進的一大步,更可能成為治療的契機。22日亞東醫院與臺灣阿斯特捷利康公司(以下簡稱臺灣AZ)正式簽署臨床試驗合作備忘錄(MOU),透過攜手合作,加速新藥研發與醫療照護品質提升,攜手推動台灣與國際醫療的接軌。
臨床研究優勢,國際認證肯定
亞東醫院長期深耕臨床研究,試驗皆嚴格依循國際標準,也在2025年通過美國人類研究保護協會(AAHRPP)全認證,獲得國際肯定,同時代表亞東醫院對病人安全與倫理的重視。
研究副院長張至宏指出,亞東具多樣化臨床案例經驗,且先前與國際藥廠已有豐富的臨床試驗合作經驗,也讓台灣能持續參與全球臨床研究。
他也分享,亞東醫院已與臺灣AZ合作多項研究,涵蓋心臟血管疾病、慢性腎臟病、非小細胞肺癌、子宮內膜癌及增生型狼瘡腎炎等多個領域。此次簽署MOU,預計將有多項國際新藥臨床試驗於台灣開展,有助提升研究量能,並持續與國際醫療接軌。
亞東跨部門研究支持系統,掌握受試者狀況
亞東醫院醫學研究部部長吳彥雯表示,臨床試驗不只是數據與流程,而是一段病人與醫療團隊攜手走過的旅程。為了讓研究更貼近病人需求,亞東打造跨部門整合的研究支持系統,協助試驗主持人高效執行,同時兼顧專業與人性。醫院也持續優化受試者招募與品質管理,營造安全友善的環境。
臨床試驗中心主任蔡萬全補充,亞東自五年前起逐步建立受試者保護機制,今年首次參加美國國際權威評鑑即獲全面認證,研究品質與病人安全獲肯定。未來,醫院將持續透過教育訓練與社區衛教,讓民眾正確認識臨床試驗,強調核心在於保障安全與建立信任。同時,院內設立「受試者保護中心」與「臨床試驗管理中心」,並與 IRB 密切合作,透過監督與系統化管理,確保研究團隊即時掌握受試者狀況,全方位守護病人安全。
AZ平台助力,揭未來合作方向
臺灣AZ總裁簡劭庭表示,透過簽署臨床試驗合作備忘錄,AZ邀請台灣醫學中心加入PiC(Partner in Care)Network(AZ共同醫療照護聯盟),共同參與早期藥物研發討論。自2012年起,臺灣AZ與亞東醫院立密切的臨床試驗合作,亞東醫院於臨床試驗合作數量上占比前十大的醫學中心之一。
另外,亞東醫院重點發展心臟血管、癌症、重症醫療、器官移植、創傷治療、微創手術及腎臟醫學等領域。簡劭庭總裁表示,透過臨床試驗備忘錄的共同合作,雙方將於新藥研發、數據驅動、臨床決策輔助系統、疾病整合照護等層面進行交流。