國內每年心臟衰竭人口約有36 萬人,其中約有6%的病患會發展為末期心臟衰竭,即使醫療技術逐年進步,心臟移植手術依然是末期心臟衰竭最有效之治療方式。根據器官捐贈移植登錄中心的統計,每年平均超過200名患者等候換心,112年度目前的等候人數更超過280人,然而心臟移植病例卻從108年86例下降到111年62例,主要原因為捐贈並適合使用的心臟不足所致。今年台灣醫療科技展中,三軍總醫院心臟血管外科以「讓愛延續:心臟移植—器官照護系統」為題參展,將這項可增加心臟移植機會及成效的新醫療技術展現在國人面前。
突破傳統限制!器官照護系統助力高風險移植
三軍總醫院素為國內心臟移植重鎮,為精進心臟移植成果,軍醫局蔡建松局長規劃引進可以將捐贈者心臟保持跳動的「器官照護系統」讓心臟可在體外保存長達10-12小時,並可以監測、評估心臟功能,使以往不被採用的「邊緣性功能心臟」也可用作移植。三總於2023年9月9日成功完成台灣首例將多家醫院放棄之邊緣性功能心臟(捐贈者經過長達一小時心臟按摩急救並使用強心劑,且須從南部醫院摘取回到台北移植),經「器官照護系統(Organ care system, OCS)」照護後成功進行移植,迄今已成功完成兩例心臟移植。三總心臟移植團隊預計採用此項新技術後每年可增加心臟移植數量並使移植成效更佳,造福更多等待心臟移植的病人。
邊緣性功能器官的挑戰!時間與健康的雙重考驗
器官移植過程中是一場與時間賽跑的競技,捐贈者器官離體後缺乏血液供應氧氣及營養,如何在運送過程中保存活性及功能是一大挑戰。為了確保移植治療效果,對於器官捐贈者生理狀態及器官缺血運送時間都有一定規範,而不完全符合的器官就成為「邊緣性功能器官」,以心臟移植為例,如捐贈者大於55歲、曾經心臟驟停超過20分鐘、器官離體可能會超過4小時、有飲酒或糖尿病史、左心室肥大心室壁超過12毫米,左心室功能不全如射血分數小於50%等都屬於邊緣性功能心臟,過往由於醫師無法確定這些邊緣性功能心臟是否適合移植,大部分會有疑慮而被放棄使用。
器官照護系統:重啟心臟生命的關鍵
在軍醫局蔡建松局長規劃下,三軍總醫院引進「器官照護系統 (OCS)」,可以在運送期間提供血液循環供應氧氣及養分,並可監測捐贈者心臟功能狀態,令部分「邊緣性功能心臟」經照護及觀察後可進行移植。而在運送過程中,心臟放在OCS運送,儀器會模擬人體生理將心臟保存於攝氏34度的環境,並向心臟輸送氧氣、血液及養分,不但令「死亡」的捐贈心臟重新跳動,可在體外保存心臟超過10小時,儀器亦可監測心臟功能,例如冠狀動脈血流量、主動脈血壓等,以前邊緣性功能心臟活性及功能無法評估,有疑慮之下未必會使用,現在可看得更清楚,有助於評估心臟是否適合移植。
全球臨床數據支持 邊緣性功能心臟移植存活率達95%
「器官照護系統 (OCS)」在歐美臨床使用已超過10年,全球已使用超過2000例心臟移植,根據臨床試驗指出使用OCS系統保存運送,有81%的邊緣性功能心臟經評估後可使用於心臟移植,術後30天存活率可達95%,與現行標準下進行心臟移植的病人存活率相當。除了邊緣性功能心臟之外,新英格蘭醫學期刊於2023年六月刊載了OCS使用在心臟停止死亡後器官捐贈 (Donation after Circulatory Death, DCD) 者心臟的臨床試驗結果,結果顯示術後6個月的存活率高達94%,與現行標準下腦死後器官捐贈的心臟移植相仿。
目前OCS系統已取得美國及台灣FDA核准使用於邊緣性功能心臟及心臟死後器官捐贈(DCD)之心臟保存,臨床療效顯著。惟OCS系統耗材每套約300萬元,成本高昂,希望未來能有機會納入健保給付,造福更多等候心臟移植的病人。